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ACRP ACRP-CP

ACRP-CP

試験コード:ACRP-CP

試験名称:ACRP Certified Professional Exam

最近更新時間:2026-07-08

問題と解答:全127問

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追加した商品:"PDF版"
価格: ¥5999 

ACRP ACRP-CP 資格取得

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ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:

1. A protocol requires participants to take IP for 6 months. The protocol allows for any participants who are noncompliant to be replaced by enrolling additional participants, except if it is due to an AE. The investigator has enrolled 12 participants.
The status of the enrolled participants is as follows:
* 3 participants were withdrawn due to noncompliance
* 1 participant withdrew consent after experiencing severe nausea
* 1 participant had to discontinue IP for an unscheduled hospitalization
* 1 participant who is not returning for visits
* 2 participants completed the 6 months of treatment
* 4 participants currently on IP
How many participants should be replaced?

A) 3 participants
B) 4 participants
C) 5 participants
D) 6 participants


2. A deferred consent can take place in which of the following situations?

A) Only when the PI approves such a consent process, regardless of the emergency situation described in the protocol.
B) In an emergency situation only, even when this process is not described in the protocol, but the sponsor approves the consent process.
C) In an emergency situation only, when this process is described in the protocol and has received permission from the ethics committee.
D) Only when the PI approves such a consent process immediately prior to patient enrollment, regardless of the situation being classed as emergency.


3. Which of the following reports should be retained in participant charts?

A) Safety reports
B) Lab reports
C) DSMB/IDMC reports
D) IRB/IEC progress reports


4. A sponsor wants to transfer duties to a CRO. Which of the following statements is the MOST correct?

A) All duties transferred to a CRO should be specified in writing.
B) The IRB/IEC must approve the transfer of duties to a CRO.
C) Regulatory authorities must be notified promptly of the transfer of any duties to a CRO.
D) Any trial-related duties can be documented as transferred by verbal agreement.


5. An investigator in a multicenter trial reports multiple occurrences of an SAE to the sponsor. Who is responsible for reporting the SAEs to the remaining sites' IRB/IECs?

A) Regulatory authority
B) Investigator at each site
C) Original reporting investigator
D) Study sponsor


質問と回答:

質問 # 1
正解: A
質問 # 2
正解: C
質問 # 3
正解: B
質問 # 4
正解: A
質問 # 5
正解: D

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